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L'FDA ha respinto la petizione di Public Citizen che chiedeva il ritiro della Rosuvastatina dal mercato
Public Citizen, un'organizzazione di consumatori statunitensi, nel 2004 aveva inviato all'FDA ( Food and Drug Administration ) una petizione per il ritiro immediato dal mercato della Rosuvastatina ( Crestor ), un farmaco che abbassa i livelli di colesterolo, adducendo come motivazione la scarsa sicurezza del farmaco.... Leggi l'articolo
Giudizio positivo dell’FDA su Crestor
L’FDA ( Food and Drug Administration ) dopo aver valutato i dati degli studi clinici e della fase di post-marketing ha espresso un giudizio positivo sul rapporto rischio/beneficio della Rosuvastatina ( Crestor ), un farmaco che abbassa i livelli plasmatici di colesterolo.... Leggi l'articolo
Le raccomandazioni del Panel dell’FDA sugli inibitori COX-2 e le prime critiche
I membri dell’FDA Advisory Panel hanno raccomandato di mantenere il Celebrex sul mercato.Il mantenimento del Celebrex ( Celecoxib ) ha ricevuto 31 voti a favore contro 1 contro, mentre la differenza tra voti favorevoli e voti contrari riguardo al Bextra ( Valdecoxib ) è stata più risicata, 17 a 13.... Leggi l'articolo
Rischio di infarto miocardico e di morte improvvisa nei pazienti trattati con farmaci antinfiammatori
Uno studio, coordinato da David J Graham dell’US FDA Office of Drug Safety, ha valutato se il trattamento con Rofecoxib ( Vioxx ) ad alto dosaggio o a dosaggi standard, fosse associato al rischio di grave malattia coronarica rispetto al trattamento con i farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) non-selettivi, o con il Celecoxib ( Celebrex ), un altro inibitore COX-2.... Leggi l'articolo
Maggiore incidenza di mortalità con la Galantamina, un inibitore dell’acetilcolinesterasi
L’FDA, ed altre Agenzie per il Controllo dei Farmaci, stanno revisionando la sicurezza della Galantamina ( Reminyl ), dopo che due studi clinici hanno mostrato un aumento di mortalità tra i pazienti che stavano assumendo il farmaco.... Leggi l'articolo
 
 
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